微孔板材料的固有污染如何控制？

微孔板材料的固有污染如何控制？

北京亙辰科技有限公司  Frank Han

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文章介紹

   在先前的獨立評估報告（“Extractables Testing in Deep Well Plates”, 2005）中，已表明，市面上銷(xiāo)售的許多品牌的微孔板使用低級聚丙烯聚合物，內含顯著(zhù)水平的浸出物污染。（即具有嚴重污染）

   肯特大學(xué)化學(xué)系代表Porvair Sciences R＆D對市面上的商業(yè)化微孔板做進(jìn)一步和更詳細的的研究。在許多商業(yè)化微孔板的樣品中再次發(fā)現有顯著(zhù)性水平的浸出物污染。這項新實(shí)驗不僅測試了“天然”聚丙烯微孔板，而且測試了更廣泛的彩色和黑色的微孔板。

   該研究于2013年初進(jìn)行，提供了來(lái)自歐洲，美國和中國的眾多制造商的大量微孔板的實(shí)驗數據。質(zhì)譜數據顯示：在測試的微孔板中發(fā)現了來(lái)自原材料的浸出物污染非常顯著(zhù)。

研究背景

   在本文中確定浸出物污染比較復雜，長(cháng)鏈烴污染物在任何光譜中定會(huì )引發(fā)外源熒光信號，甚至在大規模篩選中會(huì )引起全細胞凋亡或停滯的假陽(yáng)性。在法醫學(xué)中，這些浸出物污染很容易掩蔽濫用的藥物或其代謝物并引起離子抑制，導致定量不準確。

研究方法

   從各品牌制造商處獲得用于測試的微孔板樣品。選擇新的未使用的板，用干凈，干燥的壓縮空氣流去除可能積聚的任何顆粒物。通過(guò)在每個(gè)樣品板的三個(gè)孔中孵育適當體積的HPLC級甲醇過(guò)夜來(lái)進(jìn)行聚合物浸出和可提取污染物的測試。甲醇中加入10ug / ml的Caffeine 作為內標。將板用封膜機密封并靜置過(guò)夜。過(guò)夜孵育后，250℃下對每個(gè)孔樣品的1ul等分試樣，并在GC-MS系統上使用不分流進(jìn)樣進(jìn)行分析。

實(shí)驗結果

   綠色表示無(wú)污染。 黃色表示輕微的污染，只有一種污染物，且不一定在三個(gè)測試孔中都出現。紅色表示污染非常嚴重。

本研究中使用的板/管來(lái)自美國和歐洲、中國的不同來(lái)源的制造商。

污染物識別

   將提取的污染物與NIST數據庫進(jìn)行比較以鑒定所涉及的化學(xué)品。這些化學(xué)品顯示為注塑過(guò)程中的塑料增強劑和模具流動(dòng)劑的組合。

實(shí)驗結論

   本實(shí)驗中發(fā)現來(lái)自不同品牌的微孔板顯示浸出物污染嚴重。某些制造商在生產(chǎn)微孔板時(shí)使用低等級聚丙烯，含有流動(dòng)改性添加劑或“脫模劑”用于簡(jiǎn)化生產(chǎn)及模制過(guò)程。

    結果表明，高質(zhì)量醫療級聚丙烯雖然容易獲得，但是超過(guò)一半的測試板表現出不同程度的浸出物污染，與2005年的獨立實(shí)驗室測試一樣，所有Porvair科學(xué)公司的深孔板均顯示無(wú)污染。

建議

建議定期評估用于在有機溶劑中長(cháng)期儲存樣品的微孔板，以檢查是否有浸出物污染。在進(jìn)一步分析儲存化合物或樣品之前，應從制造商處獲得微孔板的純度證書(shū)。在不清楚是否有污染的情況下，應進(jìn)行浸出物污染測試，以防止有價(jià)值的化合物或樣品面臨被污染的風(fēng)險。

關(guān)于Porvair科學(xué)

   Porvair科學(xué)，微孔板產(chǎn)品的制造專(zhuān)家，服務(wù)生命科學(xué)，生物技術(shù)，醫藥研發(fā)和分子生物學(xué)的微孔板解決方案的所有應用。也為各*生物公司設計zui通用的過(guò)濾板，包括Waters，Millipore，Qiagen，Whatman，GE Healthcare，Varian，Biotage、當然還有Porvair。